海南省又一临床真实世界试点品种获批上市
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本报讯(记者李梦瑶 通讯员李伟义)8月22日，北京诺华制药有限公司的新型降胆固醇药物英克司兰钠注射液获国家药监局批准上市。至此，通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点获批上市的药品品种已达4个。
英克司兰钠注射液主要用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗等。2021年8月，该产品进入博鳌乐城临床真实世界数据应用试点。此后，从提交注册申请到获批上市，仅历时9个多月，极大缩短了该产品进入中国市场的时间，得以更快惠及国内患者。
截至目前，已有24个药械品种开展临床真实世界数据应用试点工作，共有11个药械品种获批上市。
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